赫赛汀对HER2阴性乳腺癌同样有效

晓说

赫赛汀（Herceptin）是专门针对HER2阳性乳腺癌的分子靶向药物，自问世以来，为HER2阳性乳腺癌患者带来了巨大的生存转机，特别是用于术后辅助治疗时更是如此。HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%-25%。近日，罗氏公布的最新2项III期研究证明，赫赛汀辅助治疗对HER2阴性乳腺癌同样有效，该结果将会对HER2阴性乳腺癌的临床治疗产生积极影响，并可能改变乳腺癌治疗现状。

赫赛汀（Herceptin，曲妥珠单抗）是罗氏第三大畅销药，该药2013年全球销售额高达68亿美元，仅次于美罗华（Rituxan，89.20亿美元）和安维汀（Avastin，贝伐单抗，70.37亿美元）。赫赛汀（Herceptin）欧洲和日本专利将于2014年到期，美国专利将于2015年到期。目前，制药行业已经掀起了仿制潮。印度百康（Biocon）开发的赫赛汀仿制药CANMAb预计将于2015年3月在印度上市，韩国Celltrion公司的赫赛汀仿制药Herzuma也于2014年初获韩国MFDS批准。

一项III期EMELDA研究，涉及185例经Herceptin+多西紫杉醇化疗一线诱导治疗后病情得到稳定的HER2阴性转移性乳腺癌患者，研究中，将赫赛汀联合希罗达（Xeloda）化疗作为一种维持疗法，与赫赛汀单药疗法进行了疗效和安全性对比。数据表明，Herceptin+Xeloda维持疗法显著改善了疾病无进展生存期（PFS：11.9个月 vs 4.3个月），使肿瘤恶化风险降低62%，数据具有统计学显著差异，达到了研究的主要终点。此外，该项研究还达到了总生存期（OS）次要终点，与赫赛汀单药治疗组相比，赫赛汀+希罗达维持治疗组总生存期显著延长（OS：39.0个月 vs 23.7个月），死亡风险降低57%。

另一项III期TANIA研究，涉及494例经Herceptin+标准化疗治疗的HER2阴性转移性乳腺癌患者，研究中，将Herceptin+标准化疗继续作为二线疗法对患者进行治疗。数据表明，与单独化疗相比，Herceptin+化疗显著改善疾病无进展生存期（PFS：6.3个月 vs 4.2个月），使肿瘤恶化风险降低了25%，达到了研究的主要终点。

乳腺癌临床治疗中，赫赛汀（Herceptin）是专门针对HER2阳性乳腺癌的分子靶向药物，该药是以癌细胞表面的HER2分子为"靶点"，通过阻断HER2分子抑制并杀死肿瘤细胞。赫赛汀的发明，是乳腺癌治疗史上的里程碑，也是目前国内外专家认可为治疗HER2阳性乳腺癌的基础用药。