华大基因为何能在竞争中胜出？

晋鹏

        据公开报道，国内无创产前基因诊断的竞争对手至少有3家：华大基因、贝瑞和康、达安基因，但仅有华大基因在竞争中胜出，从而使其诊断测序仪及其配套试剂盒一举获得国家食品药品监督管理局的正式批准。

        此后，华大基因不仅可以利用这个“唯一合法性”独自开展基因诊断服务，也可以通过其产品的“独占性”卖仪器、卖试剂给全国的各大医院，从而“垄断”基因诊断市场。其他竞争对手却只能申请临床试点“小打小闹”。

        为什么华大基因具有如此强劲的竞争力？本人认为，这无疑与其著名的国际声誉、雄厚的经济实力、扎实的业务基础密切相关，而其他竞争对手无论“硬件”和“软件”都不可能与华大基因媲美。

        首先，华大基因从1999年成立起，就先后承担了人类基因组计划“中国部分”（1%的主要完成单位）、人类单体型图谱计划（10%）、亚洲人基因组图谱（炎黄一号）和水稻基因组计划等多项享誉世界的高水平基因组研究。

        其次，华大基因在2013年收购了美国Complete Genomics测序仪生产商，其生产的测序仪就挂上了华大基因的牌子——BGISEQ-1000。同时，华大基因也基于Life Technology的Ion Proton贴牌生产了另一个华大基因品牌——BGISEQ-100。

        第三，华大基因已与全国200多家及全球52个国家的近900家医院开展无创产前基因诊断合作，目前已经成功完成30万例检测任务。

        更幸运的是，华大基因自产测序仪“绕过”了进口医疗器械注册必须先在原产国临床应用的门槛，而其他竞争对手使用的国外测序仪都没有在原产国临床应用。比如，Illumina公司生产的Hiseq测序仪就未获美国食品药品监管局（FDA）批准临床应用。

        在商业竞争中，“一家独大”都是不好的，肥了商家，苦了百姓。因此，呼吁国家食品药品监管局加速批准其他竞争性基因诊断产品的临床应用，以便让民众“货比三家”，明白消费。同时，也有助于推进技术进步，降低服务价格，这样既能确保民众实惠消费，又能让商家合理赚钱。

        最后我想强调，第二代高通量基因测序技术用于染色体病风险评估并未发挥其应有的优势，正如有人戏言其为“高射炮打蚊子”。不过，我相信，这只是全基因组测序技术大规模、全面介入人体健康检查这一庞大市场的前奏，标志着生物技术的应用正在进入一个新纪元，相当于手机的3G时代，让我们期待4G时代的迅速来临！

本文引用地址：http://blog.sciencenet.cn/blog-281238-819889.html

晋鹏

这无疑与其著名的国际声誉、雄厚的经济实力、扎实的业务基础密切相关，而其他竞争对手无论“硬件”和“软件”都不可能与华大基因媲美。