乙肝疫苗疑致死事件 谁之过?

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乙肝疫苗疑致死事件 谁之过?

       近期，湖南3名婴儿接种了乙肝疫苗后，出现了严重不良反应，其中2人死亡。随后国家食品药品监督管理局下发通知，要求同批号产品销往地的湖南、广东、贵州三省暂停使用。
        婴儿死亡是否与接种涉事乙肝疫苗有关？有多少涉事疫苗投入使用？疫苗安全如何保证？
        事件概述
        据新华网的报道，近期，湖南省常宁市、衡山县、汉寿县共有3名婴儿在接种同一种乙肝疫苗后出现严重不良反应。其中，常宁、衡山两名婴儿不幸死亡。
        据了解，衡山县患儿，男，2013年11月4日出生，12月4日接种第2剂乙肝疫苗，12月6日死亡；常宁市患儿，男，2013年4月3日出生，12月8日接种第3剂乙肝疫苗和1剂流感疫苗，12月9日死亡。目前，婴儿尸体已送至医疗机构进行尸检。
        汉寿县患儿，男，2013年10月17日出生，11月25日接种第2剂乙肝疫苗，同时注射维生素Ｋ1，约2小时后出现嘴唇、脸面发紫等症状，随后病情加重。
        随后，该患儿被紧急送往常德市第一人民医院进行救治。主治医生汪明辉表示，“经过2个多星期的抢救，孩子病情好转，已从重症监护病房转入普通病房治疗。未来身体状况是否受影响需要进一步观察。”
        据湖南省疾控中心免疫规划科主任医师张淑君介绍，3个婴儿接种的是深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）疫苗。
        为控制用药风险，湖南省暂停深圳康泰生物制品股份有限公司批号为Ｃ201207088和Ｃ201207090的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）使用。
        “深圳康泰生物制品股份有限公司生产的这两批次疫苗是去年经过正规招投标渠道进入湖南的，属于免费疫苗。此2批号疫苗合计311076支，于2013年9月中旬分发到湖南相关市州。”湖南省疾控中心副主任高立冬表示。
        高立冬表示，截至叫停前，湖南已使用108654支相关疫苗，尚有库存202422支。省疾控中心对全省实时监控，截至16日8时，除上述3例病例外，尚未接到乙肝疫苗疑似预防接种异常反应病例报告。
        高立冬说：“调查发现，涉事疫苗在储存、运输和接种操作中，不存在问题。3例病例发生地疾控机构、乡镇卫生院疫苗储存运输符合《疫苗储存和运输管理规范》相关规定要求。接种单位均具备县级卫生行政部门颁发的《预防接种单位合格证》，接种人员均具有预防接种资质，接种操作过程符合《预防接种工作规范》相关要求。”
        湖南省疾控中心主任李俊华表示：“深圳康泰生物制品股份有限公司是国内较大乙肝疫苗生产企业，产品市场占有率达50％以上。婴儿死亡是否与接种涉事疫苗相关联，要等婴儿尸检结果出来，大约需要2个月时间。”
        国际金融报报道称，从康泰生物了解到，涉事两批次疫苗约15万人份，即约45万支，目前已经全部追溯到去向，其中大部分销往湖南，广东省流入3600支，贵州省相关疫苗均未出库。“国家食药总局的专家已经和我们取得联系，我们也想尽快弄清楚事件原因。”康泰生物常务副总经理张建三日前说，这些疫苗已被要求暂停使用，库存封存，等到专家组做出调查结论后再做处理，而其他批次的疫苗仍在正常使用。