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睾酮水平低的慢性心衰男性患者运动康复期间使用睾酮治疗:一项随机双盲对照的可行性研究(Testosterone therapy during exercise rehabilitation in male patients with chronic heart failure who have low testosterone status: A double-blind randomized controlled feasibility study)
背景:研究对于慢性心衰且睾酮水平低的男性患者,在12周运动康复时,肌内注射睾酮的可行性,并收集其主要的健康结局的初步数据。
方法:睾酮水平均值±SD为10.7±2.6 nmol/L(309±76 ng/dL)的慢性心衰男性患者(n = 41,年龄67.2 岁,范围51-84岁)被随机分配为锻炼加睾酮或安慰剂。可行性通过有关康复、干预顺应性和磨损来进行评估。结局包括穿梭式行走测试、峰值摄氧量、肌力、超声心动图测量、NT-proBNP、炎症标志物、抑郁(贝克抑郁量表)以及健康相关生活质量(明尼苏达心脏衰竭生活问卷和医疗结局研究简明量表)。
结果:磨损为30%,但完成研究的患者对运动和注射的依从性为100%。两组患者的基线穿梭式行走测试(18% vs 19%)、身体质量(-1.3 kg vs -1.0 kg)和握力(2.1 kg vs 2.5 kg)改善程度相似。运动期间使用睾酮治疗的患者其基线峰值摄氧量(P<0.01)、贝克抑郁量表(P<0.05)、下肢肌力(P<0.05)和几种生活质量领域量表研究的医疗结局均有改善,但运动加安慰剂的患者中改善并不明显。超声心动图测量、NT-proBNP和炎症标志物基本上没有变化。
结论:该研究首次表明,睾酮水平低的慢性心衰中老年男性患者康复期间补给睾酮是可行的,且能改善一系列的主要健康结局。
(选题审校: 李灿 北京大学第三医院药剂科) |
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