国家心血管病中心与阿斯利康开展临床研究培训合作

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2014年10月17日，国家心血管病中心与阿斯利康中国“临床研究培训项目”启动仪式在北京隆重举行。来自国家卫生计生委科教司、国际合作司、国际合作交流中心的领导，阿斯利康中国及国家心血管病中心阜外医院的相关领导和多家媒体代表共同出席了此次活动。

国家卫生计生委科教司刘晓波副巡视员指出，目前心脑血管等慢性疾病已成为我国城乡居民的首要死因，给社会和家庭造成了沉重的医疗负担和经济负担。因此，如何改善医疗服务质量、降低成本、减少浪费，提高覆盖率和公平性等一直是慢病防控所面临的巨大挑战。解决这些重大问题需要决策者制定正确的政策和策略，行业领域制定科学可行的诊疗指南，从业人员遵从规范进行实践，而所有这一切均需要可靠的循证医学证据做支撑，因此，实施高质量的以“医疗结果评价、质量改善和疗效对比”为核心的大规模多中心临床研究是当务之需，全面加强我国临床研究水平迫在眉睫。而这类临床研究需要要根植于真实的医疗环境建立安全、有效、及时、均等和以患者为中心的高质量、高效率的医疗服务体系一次来实现降低全民疾病负担的终极目标。然而总体而言，我国临床研究起步晚，底子薄，大多研究仅处于描述问题的初级阶段，缺乏系统布局，整体研究水平与发达国家差距十分明显，远远不能满足应对我国慢病防控挑战的巨大需求，这一现状的主要原因与高水平的临床研究人才严重匮乏直接相关。

国家心血管病中心阜外医院自上世纪九十年代初，即开始与英国牛津大学等展开国际合作，开创了我国大规模循证医学研究的先河。在阿斯利康中国的支持下，共同合作启动“临床研究培训项目”，这无疑对提高我国心血管疾病领域的临床研究水平将发挥积极的推动作用，并在行业领域内起到辐射和带动效应。

阿斯利康中国及香港地区总裁DavidSnow总裁发表了热情致辞：阿斯利康作为一个以科研为基础的全球生物制药公司，将“患者至上”作为最重要的原则之一，始终信守着对中国的承诺。事实上，阿斯利康中国早在上世纪九十年代末即开始与阜外医院展开合作，支持阜外医院于1999-2005年在中国牵头组织实施了大规模多中心COMMIT-CCS2，临床试验，1250家医院参与，入选近46,000例急性心梗者，结果发表在《柳叶刀》杂志上，美国FDA经过在中国实地监察后，首次决定采纳这项完全来自中国的研究数据。《柳叶刀》评论“该项研究在世界范围内获得认可，并影响了全球急性心肌梗死的治疗模式。”可以说，这项研究开创了阿斯利康中国与国家心血管病中心阜外医院成功合作的先河。今天的启动仪式标志着我们双方的合作进入了一个新的历史阶段，今后我们还将在流行病学和临床基础研究等领域继续深化与国家心血管病中心的合作。我们期待并相信国家心血管病中心实施的“临床研究培训项目”会对提高中国的临床研究水平产生重要的推动作用，研究证据将为改善中国乃至全球患者的健康提供更多的科学证据。

国家心血管病中心副主任（主持工作）、阜外医院院长胡盛寿院士介绍了国家心血管病中心的概况。胡院长指出经过几代人数十年的努力，国家心血管病中心阜外医院已发展成为世界最大的心脏病诊治中心之一，也是我国唯一一家集医疗、科研、预防和人才培养于一体的国家级心血管病的医疗诊治、医学教育和医学研究中心，是我国心血管病医教研防的国家级基地，不仅以顶尖的临床服务规模和质量享誉国内外，还始终以建设科研型医院为目标，积累了雄厚的科研尤其是临床科研的能力。近十年，阜外医院先后牵头组织实施了国内及国际大规模多中心临床试验20余项，在全球循证医学研究领域具有重要影响力。国家心血管病中心的主要职能是制定全国心血管病防治规划，开展有关心血管病防治的政策研究，编制心血管病防治指南、技术规范和有关标准；建立国家重要心血管病及其环境和行为危险因素的人群监测和随访信息系统，进行年度情况分析，发布我国心血管病防治报告，预测我国心血管病发病和死亡、疾病负担、危险因素流行和发展趋势；构建全国心血管病防治网络，示范、推广适宜有效的防治技术和措施，探索适宜的心血管病防治健康管理服务模式；开展心血管病基础、临床、预防及管理的培训活动，推动学术交流，开展国际合作；承担卫生部交办的其他任务。我们要借助之前积累的经验发挥我们的优势通过与阿斯利康中国等多方面的合作为提高我国临床研究水平贡献力量。
　　本次临床研究培训合作项目的设计与实施由国家心血管病中心主任助理蒋立新教授所带领的团队来完成。该团队是一支由多学科人才组成的专业化临床研究团队，开展了COMMIT-CCS2、SHARP、HPS2、HPS3等多项大规模临床研究，建立了一整套适合中国特点的临床研究运行管理体系和覆盖全国约500余家二、三级医院的临床研究网络，积累了丰富的运行大规模临床试验研究的经验。其在全国组织实施的“冠心病医疗结果评价和临床转化研究（ChinaPEACE）”的部分研究结果于今年6月在国际顶尖的医学杂志《柳叶刀》先期在线发表。杂志配发的评论恰如其分地阐释了研究的重要现实意义：“该项研究结果的发表，标志着中国在改善医疗服务质量方面迈出了具有里程碑意义的一步，应当将其珍视为挽救数以万计患者生命的契机。蒋立新教授介绍了此次“临床研究培训合作项目”的课程设置原则及培训教程等。重点培训研究设计、项目管理、论文写作、数据分析、质量管理等方面的内容。这次双方合作项目从2015年至2017年，期间将举办9次高端顾问委员会研讨会议、6次“临床研究大师班核心课程-高端综合”、6场“临床研究管理短训课程-高端专题”、在8家医院进行1~2天的院内临床研究专题培训会-一对一针对性辅导、24场“临床研究公开课-普及课程”，将会有3050人受益。