II型糖尿病的药物研发现状

晓说

四、II型糖尿病的药物研发现状

【21】阿斯利康II型糖尿病新药获FDA批准

最近，阿斯利康的BYDUREONPen（艾塞那肽缓释混悬注射液）获得美国FDA的批准，其可控制II型糖尿病患者的血糖，从而填补了这一需求巨大的医疗市场。对于II型糖尿病患者来说，BYDUREON是他们的首选产品，一周可使用一次。

BYDUREONPen是一种预填充的一次性笔型注射器，不需要患者在自行注射时将药物在药瓶与注射器之间转换。BYDUREONPen含有与艾塞那肽原研药单一剂量相同的配方和剂量，可以提供相同且持续的艾塞那肽释放。

“我们致力于为糖尿病患者提供治疗方案，”阿斯利康公司相关负责人说，“Bydureon将作为第一个也是唯一一个为II型糖尿病成年患者提供医疗药物。”

【22】勃林格殷格翰和礼来制药治疗2型糖尿病在研药物申请批准

勃林格殷格翰公司和礼来制药非常高兴地在此宣布来自欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）的支持性意见，CHMP的支持性意见推荐在研的钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂恩格列净*治疗成年2型糖尿病（T2D）患者的适应证申请获得批准。

恩格列净是一种在研化合物，属于SGLT2抑制剂类药物，直接针对葡萄糖发挥靶向作用，其作用机制不依赖于B细胞功能和胰岛素抵抗。在CHMP发布支持性意见之后，欧盟一般会采纳CHMP的推荐，通常会在两个月之内公布针对上市许可申请作出的最终决定。

“CHMP的支持性意见使我们朝向为欧洲2型糖尿病患者提供潜在的新型治疗选择这一目标又迈进了一步，”勃林格殷格翰公司全球医学高级副总裁 Klaus Dugi教授如此说道。“一旦获得批准，恩格列净将成为勃林格殷格翰公司和礼来制药所缔结的糖尿病联盟在欧洲获得批准的第三个药品。”



【23】FDA批准阿斯利康一款2型糖尿病治疗药物

美国食品药品监管局(FDA)周三宣布，已批准了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治疗药物。此前该机构曾以安全问题为由拒绝批准该药。

FDA的此次批准符合市场预期，因为去年12月一个外部专家小组已建议其批准，认为这款名为dapagliflozin的药物益处远高于安全风险。该药物将以Farxiga作为商标名称在美国出售。

该药物是百时美施贵宝(BMY)和阿斯利康联合开发，但阿斯利康去年年底以超过40亿美元的价格买断了与百时美施贵宝的糖尿病药合资企业的股份，这一收购价格中包括前期金和销售相关的里程碑付款。原标题：美药监局批准阿斯利康2型糖尿病药

【24】2型糖尿病治疗药物尼欣那在华正式上市

用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）尼欣那（阿格列汀）日前正式在中国上市。据悉，尼欣那是我国获批的首批具有经证实心血管安全性数据的2型糖尿病治疗药物，将由武田和赛诺菲共同在中国市场推广。

我国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家。据最新数据显示，中国糖尿病患者人数已达1.14亿，约占全球糖尿病人总数的三分之一，其中2型糖尿病患者占93%-95%。中国人民解放军总医院内分泌科主任医师潘长玉教授指出，降低血糖并不是糖尿病治疗的唯一目的，在有效控制血糖的同时，预防和减少低血糖风险或诱发的心血管事件等并发症，改善患者生活质量，延长患者生命才是最终目标。

纵览这些与II型糖尿病相关的研究报道，我们不难发现，近年来随着研究人员对机体II型糖尿病发病机理研究的深入，研究者们发现了引发糖尿病的诸多发病因素，当然也发现了许多可以改善II型糖尿病发病及症状的疗法，而且已经有新药用于治疗II型糖尿病了，相信在未来的研究中研究人员会加大对II型糖尿病的研究投入，或许在未来某一天科学家们会开发出彻底治疗人类II型糖尿病的新型靶向疗法。