厄他培南可作为中国糖尿病足感染的治疗选择

clara

由解放军第306医院许樟荣教授牵头、我国糖尿病足感染研究小组完成一项研究结果显示，厄他培南可作为中国糖尿病足感染患者的治疗选择，其疗效和安全性均与哌拉西林/他唑巴坦相当。该研究是入选第74届美国糖尿病协会科学年会（ADA2014）上6月15日最新研究壁报专场（Late Breaking Poster Session）的两项中国研究之一。

[ADA2014]厄他培南可作为中国糖尿病足感染的治疗选择

糖尿病足感染是全球糖尿病患者较为常见且严重的并发症。目前评估亚洲人群糖尿病足感染抗生素治疗方案的随机研究较少。本研究是一项多中心、随机、双盲、阳性药物对照研究，目的是评估厄他培南与哌拉西林/他唑巴坦相比，治疗中国糖尿病足感染人群的疗效和安全性。

研究共纳入565例中度至重度糖尿病足感染、需要静脉注射抗生素的成年糖尿病患者，随机接受厄他培南（1g，Qd）或哌拉西林/他唑巴坦（4.5g, Q8h）治疗至少5天。抗生素静脉注射治疗后，可口服阿莫西林/克拉维酸（625mg Q12h），最长给药23天。若在研究期间发现患者感染的细菌菌种对所用药物耐药（例如肠球菌属），可使用万古霉素。主要终点是停用静脉抗生素当日获得良好临床治疗反应的患者比例。对可评估的患者群进行主要终点的分析。整个研究过程均进行安全性评估。

结果显示，停用抗生素当日可临床评估的患者数为443例，符合改良式意向治疗分析法（MITT）的患者数为533例。厄他培南和哌拉西林/他唑巴坦两组间的基线特征具有可比性。主要终点的分析结果如下表所示：

主要终点的分析结果

此外，厄他培南和哌拉西林/他唑巴坦组的药物相关不良事件发生率分别为13.5% vs.16.0%，不良事件导致停药的发生率分别为4.0% vs.5.8%,两组的安全性相似。

综上所述，厄他培南治疗中国糖尿病足感染患者的疗效和安全性不劣于哌拉西林/他唑巴坦，可作为一个临床治疗选择。