梯瓦与辉瑞就药物西乐葆的专利诉讼达成和解

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梯瓦与辉瑞就药物西乐葆的专利诉讼达成和解

近日，梯瓦制药称该公司已解决了一项与辉瑞的专利诉讼，辉瑞允许梯瓦于今年12月推出其重磅炸弹级止痛药西乐葆（Celebrex）的仿制药。三月份，一家美国法院判决西乐葆的一项专利无效，给辉瑞的竞争对手一次机会，以销售更廉价的西乐葆仿制药。辉瑞曾表示将对该裁决进行上诉。
西乐葆用于治疗关节炎疼痛和炎症，根据辉瑞提供的信息，这款药物在2013年的销售额达到29.2亿美元。梯瓦是世界上最大的仿制药制造商，该公司认为它是首家提交西乐葆三种规格仿制药上市申请的公司。美国FDA通常给予首个提交上市申请的仿制药商180天的市场独占权。
辉瑞于4月17日表示，该公司将继续扞卫其专利权，该专利由美国专利与商标局于三月份授予，将西乐葆的市场独占权延长到2015年12月2日。“这次对梯瓦的许可将收取专利权使用费，直到剩余专利期结束（2015年12月2日），”一位辉瑞发言人在电子邮件声明中这样称。“和解协议的其余条款是保密的。”
辉瑞起诉了几家制药商，包括迈兰制药和阿特维斯制药，这两家公司也在寻求美国FDA批准销售他们的西乐葆仿制药。西乐葆的基本化合物专利于5月30日到期。