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一项健康女性的随机安慰剂对照试验显示,更年期早期潮热的患者口服微粒化的黄体酮(不服雌二醇)3个月,短期无心血管风险或心血管风险很小。该研究于2014年1月21日在线发表于《PLOS One》杂志.
此前,Jerilynn C Prior博士(加拿大温哥华英属哥伦比亚大学月经周期和排卵研究中心)在同一项研究的另外一份报告中指出,黄体酮可显著降低绝经后妇女潮热和盗汗的程度及频率。
很多女性担心服用黄体酮治疗潮热会带来与雌激素一样或更大的风险。Prior博士在新的研究报告中肯定了黄体酮治疗的短期心血管安全性。入选对象的Framingham心血管风险总评分低于标准分值的,在黄体酮治疗评分仍较低。该研究提示,对于更年期女性严重潮热和盗汗的治疗还有另一个选择,服用黄体酮(同时不用雌激素)是安全的。该研究表明,黄体酮的获益一直被忽略,而它的风险被夸大了。
这是首次对黄体酮治疗潮热进行随机对照研究。研究的药物是孕激素——尤其是口服孕酮制剂(口服微粒化的黄体酮),激素的一种天然形态;分别于1998和1995年在美国和加拿大开始使用,只用来防止子宫内膜增厚(可导致子宫癌)。
孕激素包括天然和合成两种,合成的孕激素对心血管系统有不同程度的影响。2012年女性健康协会报道,采用雌激素和孕激素治疗的更年期女性可能发生卒中、乳腺癌及其他严重疾病,导致急速替代治疗急骤下降。尽管孕激素和心血管疾病相关,但也有很多研究者推测孕激素用于绝经后妇女的治疗对心血管病危险因素有积极作用。
研究者在温哥华地区入选了133名有潮热症状的绝经期女性,末次月经为1-11年前,均不吸烟,无糖尿病、高血压、血脂异常或心脏病。随机分配接受口服黄体酮300mg/d或安慰剂治疗。
近期的研究包含了112名心血管危险因素的数据在12周后仍保持在基线的女性,108名女性脂质水平的数据,但只有大约1/3-1/2女性的C反应蛋白,清蛋白,D-聚体或者葡糖糖数据。大约3/4女性接受静脉闭塞体积描计术。这些女性平均年龄为55岁左右,体重指数、血压和心率均正常。
在孕激素的治疗后,通过前臂血流量的测量,子宫内膜的功能提高的趋势并不显著,大概是由于小样本量的缘故,Prior推测。
炎症标志物(C反应蛋白和清蛋白)、凝血因子(D二聚体)、体重、腰围、体重指数、收缩压或舒张压、血糖、HDL-C以外的血脂水平并没有明显的影响;HDL-C水平有一个7.7%的显著提高。
该试验的局限性:(1)样本量小;(2)随访时间短;(3)使用了替代指标。但是,该研究未发现安全性问题。这只是一个小型的探索性研究,仅能说明孕激素短期治疗是安全的。 |
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