他汀类降低LDL带来的获益可长达11年

wjp7739

他汀类降低LDL带来的获益可长达11年
题目:20536例高风险患者应用辛伐他汀降低低密度脂蛋白胆固醇5年对于其后11年死亡率和发病率的影响：一项随机对照试验（Effects on 11-year mortality and morbidity of lowering LDL cholesterol with simvastatin for about 5 years in 20 536 high-risk individuals: a randomised controlled trial）
背景：大样本随机试验表明，应用他汀类药物降低低密度脂蛋白胆固醇可以快速降低心血管疾病的发病率和死亡率，但关于他汀类药物治疗的长期疗效和安全性的证据有限。HPS（Heart Protection Study）延期随访的目的是评估他汀类药物降低低密度脂蛋白胆固醇的长期疗效和安全性。本文报道了在试验中和试验后，受试者的死亡率和发病率。
方法：应用最小随机化法，20536例心血管及非心血管疾病高风险患者被随机分成治疗组（辛伐他汀40 mg/d）和安慰剂组。平均受试随访期为5.3年（SD1.2），试验后存活患者的随访期平均为11年（SD0.6）。HPS长期随访的主要终点是随机化处理后的首次主要心血管事件。通过意向性治疗进行分析。
结果：在试验期间，辛伐他汀组患者低密度脂蛋白胆固醇平均降低了1.0mmol/L，主要不良心血管事件减少23％（95％CI19-28；P < 0.0001），在第一年后，两组间的终点事件每年都有显著差异。在实验结束后（两组间他汀的使用及血脂浓度相似），无论是主要心血管不良事件(危险比[RR] 0.95 [0.89—1.02])还是心血管源性死亡率(0.98 [0.90—1.07])都没有出现进一步明显的下降。在试验及其后的时期内，癌症发生率(0.98 [0.92—1.05])、癌症(1.01 [0.92—1.11])或非心血管原因(0.96 [0.89—1.03])导致的死亡率没有显著差异。
结论：长期应用他汀类药物可以大大减少心血管事件的发生。而且治疗停止后，疗效能持续存在至少5年而没有潜在的风险。这些研究成果进一步支持及早且长期连续应用他汀类药物。