制药巨头最新研究进展盘点

晓说

2014年全球第二大肿瘤盛会-第39届欧洲临床肿瘤学会（ESMO）年会于当地时间2014年9月26日星期五下午14：30在西班牙首都马德里(Madrid)开幕，本届主题为“精准医学用于癌症治疗”。本次盛会（9月26日-30日）将有全球1.6万名代表出席，共同分享肿瘤医学中癌症研究、治疗和临床方面的最新进展。

截至目前，ESMO会议上已经公布了一些突破性的新数据。生物谷小编对数个制药巨头的最新研究进展进行了盘点：

——罗氏（Roche）：HER2阳性转移性乳腺癌III期CLEOPATRA研究，Perjet在HER2+乳腺癌中取得有史以来最长的总生存期。Perjet/赫赛汀/多西他赛化疗联合治疗组总生存期（OS）达56.5个月，赫赛汀/多西他赛化疗治疗组OS数据未40.8个月。

——诺华（Novartis）：肺癌药物Zykadia无进展生存期（PFS）数据破纪录。在一项I期临床研究中，在间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Zykadia用作首个ALK疗法时，平均无进展生存期（PFS）为18.4个月，这是在ALK+NSCLC群体中有史以来报道的最长的PFS数据。此外，Zykadia在脑转移患者中具有类似疗效，表明Zykadia有望治疗ALK+NSCLC脑转移群体。Zykadia是辉瑞（Pfizer）ALK抑制剂Xalkori的竞争对手。

——葛兰素史克（GSK）：在一项黑色素瘤头对头研究中，GSK复方药Tafinlar/Mekinist治疗组无进展生存期（PFS）为11.4个月，罗氏Zelboraf治疗组PFS为7.3个月。在另一项研究中，罗氏Zelboraf+cobimetinib组合疗法PFS为9.9个月，Zelboraf治疗组为6.2个月。Tafinlar/Mekinist复方已获FDA批准，罗氏cobimetinib正在等待欧盟批准。

——葛兰素史克（GSK）：一项III期BREAK-3研究中，Tafinlar可帮助患者存活更久。该研究在携带BRAF V600E突变的转移性黑色素瘤患者中开展，Tafinlar治疗组有45%的患者在2年后依然存活，以达卡巴嗪（DTIC）作为起始治疗药物的治疗组比例为32%。 最终的总生存期数据将于2016年获得。此前，Tafinlar基于无进展生存期（PFS）数据获批。

——百时美施贵宝（BMS）：黑色素瘤III期CheckMate-037研究，在既往经Yervoy（ipilimumab）治疗的晚期黑色素瘤患者中开展，免疫疗法PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）治疗组客观缓解率（ORR）为32%，化疗组ORR为13%。

——默沙东（Merck & Co）：晚期膀胱癌Ib期KEYNOTE-012中，新获批的免疫疗法PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）作为单药治疗时，总缓解率为24%，完全缓解率为11%。III期研究将于年底启动。今年9月FDA批准Keytruda治疗黑色素瘤，但该适应症潜力有限，前景仍依赖其他肿瘤，如非小细胞肺癌（NSCLC）。

——辉瑞（Pfizer）：ALK+肺癌药物Xalkori可能新增一个药物靶标。《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）报道的一项研究表明，Xalkori可抑制ROS-1基因重排肺癌的肿瘤生长。该研究涉及3650患者，研究中Xalkori使肿瘤体积显著缩小。这些数据证实，ROS1可能是Xalkori的一个新靶标。

——强生（JNJ）：前列腺癌III期COU-AA-302研究表明，Zytiga联合泼尼松使患者生存更久。联合治疗组总生存期为34.7个月，泼尼松治疗组为30.3个月。此前，基于该项数据，强生已提交监管申请，更新Zytiga药物标签。