亮丙瑞林影响晚期局部前列腺癌患者生存质量

wenhao1983

辅助应用雄激素抑制治疗和双磷酸盐治疗能协同提高放疗剂量，这或许可能改善局部晚期前列腺癌患者的治疗效果。在本研究中，研究者旨在确定这些治疗对患者的患者报告结局(PRO)评分是否存在不利影响。James W Denham等所得到的研究相关结果发表在Lancet Oncol 11月最新的在线期刊上。

这是一个2*2析因设计3期临床研究，在澳大利亚和新西兰有23个研究分中心，所纳入的患者是非转移性前列腺腺癌，肿瘤分期为T2b–4或T2a、Gleason评分≥7、基线时PSA浓度≥10μg/L，既往没有淋巴结转移或全身转移或其他降低生存期限的合并症。所纳入的受试者按照1:1:1:1的比例分成四组，接受为期6个月的治疗，包括新辅助短期去势治疗(STAS)（每3个月肌内注射22.5mg亮丙瑞林）或额外应用12个亮丙瑞林（中期去势治疗）（ITAS），合并应用/不合并应用唑来膦酸（每3个月静脉注射4mg）。在所有分组的患者中，在接受放疗五月内进行随机化分组后开始药物治疗。治疗方案为开放标签、由电脑随机化分组、应用最小化技术根据治疗中心、PSA浓度、肿瘤临床分期、Gleason评分和既往是否接受过近距离放疗进行分层。采用欧洲癌症研究与治疗组织的生活质量评估和前列腺癌特异性生活质量问卷评估PRO评分，并比较了基线时、放疗结束时、放疗后18月或放疗后36月（根究患者的分组及所接受的放疗剂量决定）的上述评分。本研究还在进行中，研究的原发终点和前列腺癌相关死亡率的最终结果将在2014年报道。本文所报道的是PRO评分的最总研究结果。采用意向治疗法进行分析。本研究在ClinicalTrials.gov进行注册。

共有1071名男性被纳入研究，268名患者分入STAS组、268名患者分入STAS联合唑来膦酸组、268名分入ITAS组、267名分入ITAS联合唑来膦酸组。在放疗结束后，所有组的PRO评分显著降低。在任何时间点患者的整体健康状态组间比较没有差异。在第18个月时，与STAS组相比，ITAS组激素治疗相关症状的PRO评分显著降低，此外患者的性功能、社会功能、眩晕症状和经济问题也都显著降低。这种差异持续存在，在36月的时候这种差异消失。其他造成与PRO不良变化的因素包括近距离放疗、雌激素缺乏、血红蛋白恢复情况、年龄和吸烟情况。

与6个月的去势治疗相比，在第18个月时患者的PRO评分降低，但是总体生存质量评分未出现明显变化。然而，这种区别在第36个月时消失。每3个月应用唑来膦酸不会给患者的生存质量带来额外的负性影响。但是近距离放疗会导致患者情绪障碍和影响患者经济情况。

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