[ADA2014]我国原创降糖新药PEX168的疗效和安全性良好

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由北京中日友好医院杨文英教授牵头完成的一项研究显示，由我国自主研发的长效GLP-1类似物降糖新药——PEX168对于使用二甲双胍病情控制不佳的2型糖尿病患者非常有效且安全性好。该研究摘要6月15日在第74届美国糖尿病协会科学年会（ADA2014）上发布。


本研究的目的是探讨对于单用二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者，加用PEX168是否安全有效。

纳入118名接受二甲双胍治疗（≥1500 mg/d）至少8周，平均糖化血红蛋白8.28％的受试者，随机分为安慰剂组、PEX168-100μg或PEX168-200 μg组，导入期4周（二甲双胍，500 mg，TID）。所有受试者皮下注射安慰剂或PEX168每周1次并联用二甲双胍（500mg，TID），治疗11周。

结果表明：各组HbA1c（%）较基线的变化分别为PEX168-100μg组 -1.01，PEX168-200μg组-1.34，安慰剂组0.12，PEX168治疗组与安慰剂组相比均有统计学显著差异（P均<0.01）。3组达到HbA1c<7%的受试者比例分别为PEX168-100μg 组50.0%，PEX168-200μg组60.5％，安慰剂组11.1％；HbA1c <6.5%的受试者比例分别为2.8%、27.5%和36.8%（治疗组与安慰剂相比，P均 <0.01）。在两个治疗组观察到了空腹血糖（FPG）（最高至2.27mmol/L）、HOMA-β（高达56.12%）和自我监测的餐后血糖呈现剂量依赖性变化。高剂量治疗组与安慰剂组相比体重下降（-1.84公斤，vs安慰剂组）。最常见的不良事件是短暂的轻至中度的恶心，似乎具有剂量依赖性。未发生低血糖事件，未检测到PEX168抗体。

总之，对于使用二甲双胍病情控制不佳的中国2型糖尿病患者，采用200μg高剂量PEX168每周一次治疗非常有效且耐受性良好。