《上海市生物医药科技产业发展行动计划（2013-2017年）》...

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《上海市生物医药科技产业发展行动计划（2013-2017年）》解读

1月11日，国家上海生物医药科技产业基地领导小组在沪召开会议，发布《上海市生物医药科技产业发展行动计划（2013-2017年）》（以下简称行动计划）。根据新一轮行动计划，上海在确保生物医药产业发展规模和一定增速的情况下，新一轮生物医药产业发展将更加注重产业发展质量，企业主体培育，以及产业创新能力，力争实现生物医药产业的跨越式发展。
据悉，2009-2012 年，上海生物医药产业保持年均15%的增幅，呈现平稳持续增长态势。2013 年 1-11 月，上海生物医药产业实现经济总量达2067.65 亿元，同比增长10.21%。预计到2017 年底，上海的生物医药产业将实现经济总量3500 亿元，其中制造业产值1500 亿元，商业销售收入1700 亿元，研发服务外包收入300 亿元。上海将集中资源，培育行业领军者--到2017 年，形成1 家销售收入超过1000 亿元的旗舰企业，3 家年产值逾100 亿元的制造业龙头，2 家年销售额超过500 亿元的商业龙头。同时，在新产品方面，要培育18个年销售额过10 亿元的重大产品、研发50 个新药（包括5 个一类新药），推动50 个高端的三类医疗器械上市。
根据新的行动计划，上海将启动新一轮的行动，将进一步突出技术创新的市场导向机制，体现3 个"更加注重"；继续推动上海建设成为亚太地区生物医药高端产品制造中心、商业中心和创新研发中心。
业内专家对于此次行动计划具体内容及实施寄予厚望，其中整体行动计划能否成功实施，在于高端产品制造中心这个环节。上海市生物医药一直走在全国前列，特别是新药研发及服务外包在亚太地区首屈一指，比如，张江药谷就聚集了众多大型制药企业的研发中心及CRO企业，如罗氏，辉瑞，GSK，阿斯利康，武田，诺华，勃林格殷格翰，科文斯，药明康德等。但是，生物医药制造一直是上海的大难题。土地资源匮乏，人力资源成本高，环境评估无法达标等等原因，使得许多生产制造型的企业望而却步，部分区内优秀的研发型企业，发展到一定阶段，出于战略发展需求，也会选择搬离张江。对此，张江的园区领导表示无能为力。
而本轮高端生物医药制造兴起，以高端抗体，疫苗为代表的生产，具有占地面积小，污染小，价值高的特点（上海市在全国探索抗体药物合同生产CMO的先试先行政策，可谓用心良苦）。有望在2015年或2016年率先在国内生物医药实现CMO，并进行产业化生产。张江生物医药基地王兰忠表示，"张江这些企业研发出成果后，后续生产线建设面临大量投入，不然就只有卖掉研究成果。实现产业化较难"。自此不难看出，CMO既是张江药谷能否破局的要点，也是行动计划能否实现的关键环节之一。
行动计划内容概要如下：
发展目标-
继续推动上海建设成为亚太地区生物医药高端产品制造中心、商业中心和创新研发中心，实现生物医药产业新一轮跨越式发展。
到2017年底，实现产业经济总量3500亿元，其中制造业1500亿元，商业销售收入1700亿元，研发服务外包收入300亿元；形成1家销售收入超过1000亿元的旗舰企业，前20家重点企业工业产值占本市生物医药制造业工业总产值的比重达到50%以上，产业发展质量和集中度明显提升；培育18个年销售额过10亿元的重大产品，产品结构优化升级；全行业研发投入经费占销售收入比重为4%以上，保持产业创新能力在全国的领先地位。
产业布局-
在研发服务外包方面，重点聚焦徐汇和浦东两个区域，打造国内、甚至国际的研发服务外包服务业集聚区。到2017年，浦东基地目标收入200亿元、徐汇基地100亿元。
在制造业方面，推动浦东、闵行、奉贤、金山、青浦、嘉定六个基地建设，形成生物制品、现代中药、化学药物制剂、高端医疗器械等产业集群发展，打造国内生物医药高端制造基地。到2017年，浦东基地工业总产值650亿元、闵行基地220亿元、奉贤基地200亿元、金山基地150亿元、嘉定基地120亿元、青浦基地80亿元，分别较2012年增长97%、70%、110%、100%、118%和220%。
在商业物流方面，聚焦浦东、黄埔和普陀三个区域，通过创新资源积聚、物流平台搭建和优化以及信息技术的应用，加快生物医药商业销售企业发展。到2017年，浦东基地实现销售额800亿元、黄浦基地600亿元、普陀基地100亿元。
重点任务-
一是大力发展生物医药制造业，推进企业并购重组，优先发展生物制药和高端医疗器械，提升发展化学制药，继承发展现代中药，加快产业结构调整和国际化步伐。
二是积极做大医药商业。重点推动医药流通企业建立立足长三角，面向全国的大型医药分销体系，实现规模化、集约化和国际化经营。发展大型医药零售连锁业，加快推进医药流通领域的物联网系统建设，加快医药物流配送体系和电子商务发展，打造全国生物医药流通中心。
三是加快发展研发外包服务业。积极吸引和大力培育各种生物医药研发和服务机构，探索抗体药物合同生产的先试先行政策，重点发展先导化合物合成和筛选、药物临床研究、安全性评价等研发外包服务业态，打造具有国际影响力的研发外包中心。
四是聚焦支持企业发展。着力支持大企业发展，集中优势资源，培育具有"资源集聚力、市场竞争力、行业影响力"的生物医药龙头企业。鼓励各类所有制企业来沪发展，加快国有企业改革，扶持科技型中小企业发展。以实施新版药品生产质量管理规范（GMP）认证为契机，支持有条件的企业实施对国内外企业的并购重组，加快生产质量体系国际认证。
五是重点培育做大产品。实施大品种培育战略和品牌战略，支持企业加大对优势产品、重点产品的二次开发；以科技成果产业化和仿制药一致性评价为抓手，着力提升产品质量和核心竞争力，拓展国内外市场。
六是持续提升创新能力。进一步完善生物医药产业创新体系，以企业为主体，通过组织实施一批重大产业创新项目和应用示范工程，加快生物制药、高端医疗装备等重点领域的技术创新、产品创新、品牌创新、产业组织创新和商业模式创新。