[转]ACCESS-EU研究表明MitraClip手术对重度二尖瓣返流患者效果...

牙不是笑掉的

研究要点：

1.ACCESS-EU研究旨在分析在临床实践中行MitraClip手术的患者人口学特征，并评估MitraClip术后患者的临床预后。

2.ACCESS-EU研究发现，在欧洲，行MitraClip手术的患者多为病情高危的老年患者，且多为功能性二尖瓣返流。在这些人群中，MitraClip手术效果较佳，住院死亡率以及不良事件发生率均较低。

经导管缘对缘二尖瓣修复术（MitraClip）自通过欧洲CE认证以来，其开展数量正在不断增加。ACCESS-EU研究旨在分析临床实践中行MitraClip手术的患者人口学特征，并评估MitraClip术后患者的临床预后。本篇文章将对ACCESS-EU研究的早中期阶段的研究数据进行报道。文章在线发表在JACC9月17日电子

本项研究中，共有567名重度二尖瓣反流病的患者行MitraClip术，这些患者来自于欧洲14家研究中心。这些患者的欧洲心脏手术风险评估系统（EuroSCORE）的基础得分为23.0±18.3；84.9%的患者NYHA分级为 III或IV级；52.7%的患者射血分数≤40%.这些患者中，二尖瓣夹合器植入成功的概率为99.6%.MitraClip术后30天内死亡人数为19人（3.4%）。Kaplan-Meier生存分析1年内生存率为81.8%.患者术后ICU监护时长为2.5±6.5天，住院时长为7.7±8.2天。共有27名患者只有单个瓣叶与夹合器接触。所有患者均未发现MitraClip设备（二尖瓣夹合器）导致的血栓形成。36名患者在接受MitraClip术后一年之内接受了二尖瓣外科手术治疗。大部分患者MitraClip术后12个月时二尖瓣反流均有很大改善，其中78.9%的患者已无二尖瓣返流。术后12个月时，71.4%的患者NYHA分级为II或I级。患者6分钟步行长度增加了59.5 ±112.4米，Minnesota心衰评分提高了13.5±20.5分。

研究人员得出结论，在欧洲，行MitraClip手术的患者多为病情高危的老年患者，且多为功能性二尖瓣返流。在这些人群中，MitraClip手术效果较佳，住院死亡率以及不良事件发生率均较低。

研究背景：

MitraClip手术是对二尖瓣返流的经皮介入治疗，这种治疗是在外科修补缘对缘修补技术的启发下形成的。MitraClip手术已被成功应用于功能性二尖瓣返流或退行性二尖瓣返流的治疗。

此前，EVEREST研究比较了在退行性二尖瓣返流患者中实行MitraClip手术与外科手术的疗效与安全性。但是由于EVEREST研究纳入人群为可行外科手术的患者，因此EVEREST的研究结果并不适用于当前在欧洲行MitraClip的患者人群。

因此研究人员设计了ACCESS-EU研究，旨在对MitraClip手术在欧洲的开展情况做一概况描述。ACCESS-EU一期研究的主要目的是了解行MitraClip手术的患者特征，并对MitraClip手术的安全性和有效性提供更多证据。本项研究除了MitraClip手术组别，还纳入两种标准治疗患者（药物治疗与二尖瓣外科手术治疗），研究人员只要是从健康经济学得角度对三种方式进行评估。

患者被分配至不同组别主要是基于单个医生的临床判断，研究人员此前并未对病人分组做出特别规定。本篇文章只对MitraClip手术组别的研究结果进行报道。