Intarcia糖尿病药物临床三期研究取得显著成果

晓说

作为一家小型生物医药公司，Intarcia公司最近在糖尿病药物ITCA650的研发过程中取得了令人瞩目的成绩。ITCA650是一种植入皮下的微型真空泵，能够将GLP-1受体激动剂exenatide持续注入机体，进而达到降低糖尿病患者血糖水平的目的。在公司进行的第一项临床三期研究中，研究人员招募了约460名血糖水平在7.5%-10%之间的二型糖尿病患者，经过约39周的治疗后，数据显示相对于安慰剂组，接受ITCA650治疗的患者血糖被稳定控制在7%以下，达到了研究之初的首要终点设计。在另一项关于治疗血糖浓度在10%以上的患者的临床三期研究中，数据显示经过9个月的治疗，有25%的患者血糖浓度降低至7%以下。而这一结果也被认为是Intarcia公司取得的一项重大突破。

Intarcia公司在今年4月份获得了总额接近2亿美元的投资，同时公司CEO Kurt Graves表示公司暂时并不打算寻找共同开发ITCA的合作伙伴。

一直以来，糖尿病等重大慢性疾病的研发都充斥着各个医药巨头的身影，许多分析人士都认为小型生物医药公司很难有足够的创造力、财力和执行力来完成这些重大疾病药物的研发。显然Intarcia公司希望挑战这一铁律。目前糖尿病市场中，GLP-1药物正方兴未艾，其中尤以糖尿病药物巨头诺和诺德开发的GLP-1药物Victoza最为著名，但是这种药物需要每周甚至每天进行注射以保持患者血糖稳定在一定浓度。而ITCA的一大亮点就是一旦被植入，将在长达一年的时间里都起到稳定的降血糖效果。可以想见，一旦ITCA正式进入市场，必将在GLP-1药物市场乃至是糖尿病药物市场掀起巨浪。

Intarcia公司预计将于明年完成与默沙东公司糖尿病药物Januvia的对比研究，并最早将于2016年向有关部门提交上市申请。让我们拭目以待，且看Intarcia能否创造奇迹。