健康元参股公司1类创新单抗药有望近期获临床批件

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健康元参股公司1类创新单抗药有望近期获临床批件

国家药监局网站显示，珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体(受理号：CXZL1200030)取得进展，审批状态已经从“在审评”变为“在审批”。从一般流程看，上半年有望正式获批。
从CDE网站查询看，该药属于一类单抗新药。单抗是目前生物制药皇冠上的明珠，2012年全球前10大最畅销药品中，单抗占据6席。国内中信国舰百泰生物、上海赛金等公司已有单抗药物上市销售。该药物使用的靶点“TNF-α”与中信国健的益赛普、上海赛金的强克等相同。
健康元直接持有珠海市丽珠单抗生物技术有限公司49%的股权，丽珠集团持有该公司51%的股权，同时健康元为丽珠集团的大股东与实际控制人，单抗药一旦取得突破,有望进一步提升公司估值。