新吸入性皮质类固醇对哮喘患者安全、有效

clara

根据2005年12月的《过敏和临床免疫学杂志》（J Allergy Clin Immunol 2005;116:1206-12）上的一项研究，环索奈德(Ciclesonide )，一种新的吸入性皮质类固醇，可改善轻度至中度哮喘患者的肺功能，并且不良反应与安慰剂组相当。

美国科罗拉多过敏和哮喘中心的David S. Pearlman博士及其同事报告，环索奈德组的不良口咽和其它事件的发生率与安慰剂组相当。与安慰剂组比较，较少有患者因缺乏功效而退出研究，较少有患者出现哮喘相关的不良事件。

该研究为在2个相同的医疗中心进行的一项双盲、随机和平行研究，涉及1,015例年龄为12岁和以上、有轻度至中度哮喘的患者。基线一秒用力呼气量(FEV1)为预期值的60-85%。患者被随机指定使用环索奈德80 ug、160ug、360ug或安慰剂每日1次共12周。

治疗组所有患者的FEV1均改善。与安慰剂组比较，低环索奈德剂量组FEV1改善了120 ml，中剂量组改善了130 ml，高剂量组改善了140 ml。与安慰剂组比较，预期FEV1百分数、早晨和晚上呼气流量峰值、24小时哮喘症状评分、每日沙丁胺醇使用和夜间唤醒均显著改善。

研究者未发现环索奈德对下丘脑－垂体－肾上腺(HPA)轴功能的抑制作用。Pearlman博士指出，对HPA轴功能的最小影响说明该药具有低口服生物利用度(<1%)、高血清蛋白结合（约为99%）、高表观全身清除率和高首过代谢。