美批准慢性丙型肝炎治疗新药上市

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美批准慢性丙型肝炎治疗新药上市
作者：   来源：中国科学报   

丙型肝炎具有传染性，且大多数人会发展为慢性丙型肝炎，随着时间的推移，20％～30％的人会患上肝硬化等严重的肝脏疾病。美国食品和药品监督管理局（FDA）日前通过优先审批流程，批准了一种名为ZEPATIER的新药可用于治疗基因1、4型慢性丙型肝炎的成年患者，无论是否联合使用利巴韦林。
ZEPATIER是每日一次的直接抗病毒药物复方制剂，包含NS5A抑制剂elbasvir和NS3/4A蛋白酶抑制剂grazoprevir。多个临床研究显示，ZEPATIER 对于多数慢性丙型肝炎患者起到了有效治疗的作用，在治疗基因1 型慢性丙肝患者中达到了94%～97%的持续病毒学应答率，在基因4型慢性丙肝患者中则能达到97%～100%的持续病毒学应答率。此前FDA 曾授予ZEPATIER 两次“突破疗法认证”，分别针对基因1 型丙肝伴发晚期肾病接受血透的患者，和基因4型丙肝感染者的治疗。