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2013年10月14日,美国心血管造影与介入协会(Society of Cardiovascular Angiography and Interventions,SCAI)公布了一个新的专家共识文件,提出新的具有“临床意义”(Clinically Meaningful)的冠脉血运重建术(包括PCI 和 CABG)后心肌梗死(MI)的定义和诊断标准,替代过去的“通用定义”(universal definition)。
新的临床相关MI定义为术后48小时内CK-MB升高>10倍ULN(正常值上限);若无基线CK-MB数值,则采用肌钙蛋白I或T升高>70倍ULN. 郭艺芳教授认为,SCAI 新标准强调CK-MB的诊断价值优于肌钙蛋白,更加注重临床结局,更务实更贴近临床!
共识更新的背景
MI通用定义最初在2000年提出,2007年和2012年分别进行了更新。2012年版全球心肌梗死定义PCI相关性MI为:术后48小时肌钙蛋白(cTn)升高>5倍ULN且有特殊临床表现或心电图特征;CABG后MI定义为:术后48小时肌钙蛋白(cTn)升高>10倍ULN且有特殊临床表现或心电图特征(通用MI定义)。
梅奥诊所的Issam Moussa博士是新共识文件的第一作者,指出上述界限值(cutoffs)的选择随意性较大,而不是基于上述生物标志物(cTn)对不良临床预后结局的有力证据做出的。而且通用MI定义中的cutoffs与患者临床表现相关性不大,并可能模糊了临床试验的结果;此外,采用的肌钙蛋白水平与血运重建术过程和预后的相关性并不强。
在之前的通用MI定义时,患者出现无临床意义的生物标志物升高可能被告知发生“心脏病发作”(heart attack)然后收住院进行进一步检查,之后大多数患者会被除外MI诊断。
因此,通用MI定义并没有明确定义心肌标志物与不良事件(如死亡和心力衰竭)的关系,可能影响临床诊疗和护理路径,并造成严重的后果,这有可能导致对医护人员能力的误解。
Moussa强调新的“clinically meaningful”定义提出了上述界限值的证据,而且是基于最好的科学证据,大多数研究证据支持CK-MB,而不是cTn.
同时,也强调“我们不想把这个文件称为明确声明(definitive statement)说它是MI的最终定义,因为还有更多的科研工作需要我们去做,还有很多的不确定性。因此,这一新的定义具有很好的包容性和开放性,它旨在引导这一领域进行新的讨论,并希望这一新的定义能够改变患者的管理方式和医疗费用,这有助于改善贫困患者的预后。”
Moussa认为,将有更多的医疗团体接受新定义,因为通用定义并未在临床实践中得以广泛应用,更重要的是,国家心血管数据注册(National Cardiovascular Data Registry,NCDR)也不包含血管造影术后心肌梗死的报告,其中部分原因是考虑到MI通用定义高估了心梗的实际发病率。
而社区医师更会阅读并接受新定义,因为它与临床相关性更强,更能反映真实的血管造影术后心肌梗死发病率。社区医师使用这一新的定义和诊断标准后,将更有可能向NCDR等数据库报告MI病例并使用它来反映医疗质量过程。
值得注意的是,采用这一新的、更加严格的定义和诊断标准,可能会遗漏部分冠脉血运重建术后心肌梗死患者,而使这部分患者丧失改善预后的机会。另外,仍然有专家坚持认为肌钙蛋白特异性高于CK-MB,更适合作为心肌梗死的标志物。也许正如Moussa博士所言,共识更新将引发新的讨论。 |
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