新型减肥药beloranib临床试验结果喜人

rattlebox321

美国Zafgen公司公布了一项作用机制不同于以往的新型减肥药的临床试验结果，结果显示该药能使肥胖患者减重24磅或减轻原先体重的11%。
　　这种名为beloranib的注射剂型减肥新药由Zafgen公司生产，该药在降低血HDL-C及血压水平方面的有效性和安全性在二期临床试验中得到了充分肯定。
　　纵观减肥市场，各种减肥药物层出不穷，已有相当一部分减肥药物因存在安全隐患而被撤市。减肥药安全性方面的担忧主要与其作用机制有关——大多数减肥药通过向大脑传递饱食感的信号而抑制食欲。
　　美国FDA于2012年年中批准了减肥药Qsymia(一种苯丁胺和托吡酯的混合缓释制剂)和Belviq(氯卡色林)的上市，上述两种药物的作用机制主要与大脑信号转导有关，具体通路尚不清楚。然而均存在一定程度的副作用，包括引起抑郁焦虑情绪、心脏损害，甚至可致畸。
　　beloranib的作用机制与传统减肥药有所不同，它主要通过抑制脂酸产生和利用过程中的关键酶甲硫氨酰氨肽酶-2(MetAP2)的活性，从而使机体脂质的产生减少，代谢增加。
　　147名肥胖患者参与了此次临床试验，结果显示，在经过12周的治疗后，beloranib组(用药达最大剂量)与安慰剂组的受试者分别减重24磅和0.9磅。
　　Qsymia的两组独立后期试验(平均疗程为56周)结果显示患者分别减重30磅和37磅，Belviq的一项临床试验(疗程为52周)结果显示患者平均减重17磅。
　　Beloranib最常见的副作用包括恶心，腹泻，头痛，注射局部淤血及失眠。
　　Zafgen公司负责人表示，在beloranib目前的临床试验中尚未发现严重的副作用或实验室指标异常，并将于2014年上半年尽快开展该药的2b期临床试验。