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恩替卡韦(ETV)用于初治慢性乙肝(CHB)患者的建议剂量是每天0.5mg,用于拉米夫定难治性患者的建议剂量是每日1.0mg,然而,每日剂量1.0mg对初治性慢性乙肝患者的疗效如何尚不明确。该研究旨在评价每天ETV 0.5 mg或ETV 1.0mg治疗48周对初治慢乙肝患者的疗效。具体内容:Dig Dis Sci 2013 Nov 19.
研究方法
2005年1月-2010年9月40例连续乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性CHB患者接受恩替卡韦1.0 mg/d作为病例组,另有40例连续慢性乙型肝炎患者接受恩替卡韦0.5 mg/d作为对照组。两组年龄(±5岁)、性别、HBeAg和基线HBV DNA(±0.5 log10IU/ml)相匹配。完全病毒抑制定义为HBV DNA未检出(通过聚合酶链反应检测)(<100 IU/ml)。
Fig.2 Mean HBV DNA (log10 IU/ml) during treatment with ETV 0.5 mg daily and ETV 1.0 mg daily for 48 weeks
研究结果
两组患者的平均年龄(38±11岁),男性患者占55%,两组平均HBV DNA(7.7±1.1个log10 IU /ml)相似。病例组和对照组第24周(15:15%,P = 1.00)和第48周(22:36%,P = 0.17)的完全病毒抑制率相似。第48周ETV 1.0 mg组有3例患者未遵守依从性。
结论
接受恩替卡韦0.5 mg/d或1.0mg/d的患者实现完全病毒抑制的比例没有显著差异。
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