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BJR:碘克沙醇临床安全性再获证实
由同济大学附属上海第十人民医院心内科徐亚伟教授牵头,全国95个医学中心参与,针对20185例中国患者使用等渗对比剂碘克沙醇的上市后监测研究临床试验结果,首次全文发表于《英国放射学杂志》。
该结果表明,等渗对比剂碘克沙醇在中国人群中是一种安全性和耐受性好的对比剂,其安全性再次得到了证实。 据了解,对比剂根据其渗透压的不同可分为高渗、低渗和等渗对比剂三大类。“目前我国心血管病介入诊疗中广泛使用的是以碘克沙醇为代表的等渗造影剂。”徐亚伟教授介绍说,碘克沙醇作为一种新型的非离子型、等渗的双体含碘造影剂,不会引起血浆渗透压的改变,减少细胞形态和血管舒缩改变,减轻病人的不适和不良反应。
该项临床试验人群为常规进行各项需要对比剂注射的患者,来自95个不同的中心,也保证了该试验应用于临床的适用性、可靠性极高,而发生偏倚的可能性降至了最低。该试验结果对指导临床工作者从选择性使用碘克沙醇转变为常规使用碘克沙醇提供了依据。 |
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