TriReme Medical ：公布 Chocolate(R) PTA 导管临床试验结果

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TriReme Medical ：公布 Chocolate(R) PTA 导管临床试验结果

-- CHOCOLATE BAR 注册登记试验的中期结果表明 CHOCOLATE 可以取得很高的手术成功率和保肢率
加州普莱森顿和新加坡2014年2月7日电 /美通社/ -- 在美国进行的 CHOCOLATE® BAR 注册登记试验的中期结果表明为外周动脉疾病病人使用 CHOCOLATE® PTA 球囊导管可以取得很高的治疗成功率和保肢率。来自首批350名接受招募和治疗的病人的试验结果在2014年 Leipzig Interventional Course （简称“LINC 大会”) 上由 Tony Das 博士（得克萨斯州达拉斯心血管研究所 (Cardiovascular Research Institute)）发布。
Chocolate® BAR 是一个在美国33个临床中心进行的前瞻性注册登记试验，并由核心试验室裁定。众多腿部有晚期动脉粥样硬化疾病问题的病人在这项试验中接受了治疗，包括有很高的截肢风险（Rutherford 五级和六级、完全闭塞、长病变和钙化病变）的病人。这项研究包括两个截然不同的病人群体：动脉粥样硬化疾病问题主要集中在膝上 (ATK) 和膝下 (BTK) 血管的病人。Das 博士分别报告了病人参加试验的三个月和六个月后的试验结果。
Das 博士发布的中期数据的要点包括：
在所有病人中，98%的病人完成了治疗，没有出现主动脉剥离
96%的膝上病变病人和97%的膝下病变病人在跟踪采访时保住了被疾病影响的肢体
89%的膝上病变病人和93%的膝下病变病人不需要进行肢体的重新介入
试验的主要研究者 Jihad Mustapha 博士（密歇根州怀俄明 Metro 医院）评论说：“在这项所有参与者都要登记注册的试验中，许多病人都有糖尿病和某些最为复杂的病变，包括慢性完全闭塞和高度钙化，而 Chocolate® 取得了相当不错的效果。与疗效常常不佳的传统介入疗法相比，Chocolate® 现在可以成为富有吸引力的替代品。”
在美国进行的 CHOCOLATE(R) BAR 注册登记试验的中期结果表明为外周动脉疾病病人使用 CHOCOLATE(R) PTA 球囊导管可以取得很高的治疗成功率和保肢率。
在2014年 LINC 大会期间的介入手术现场演示中成功使用 Chocolate® 的 Andrej Schmidt 博士（德国莱比锡 Park 医院）补充说：“Chocolate® 让我有信心为更大的管腔做手术，而不用担心我会切开病人的血管，不得不留下像导管这样的永久性植入物。”
TriReme Medical 总裁兼首席执行官 Eitan Konstantino 博士说：“我们很高兴发布这些结果。这项研究招募的病人的病情比大部分其它研究都要严重，而我们取得的临床结果可以和现有的先进疗法一争高下，包括第一代药物涂层球囊。”
TriReme Medical, Inc. 简介
作为总部位于新加坡的 QT Vascular, Ltd. 旗下子公司，TriReme 是治疗复杂动脉疾病的新一代微创设备的全球新兴开发和商业化运作领导者。该公司专注于在美国和亚洲新兴市场发展业务。