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6月17日出版的英国《自然》杂志上,意大利科学家发表的一篇评论文章认为,有时候研究者必须离开实验室和办公室的舒适环境,向伪科学宣战同时也是为证据的胜利而战,哪怕为此付出代价。他们的文章分享了该国研究人员与“意大利可疑干细胞疗法事件”做斗争的经验和观点,他们的行为亦成为近年来国际干细胞研究领域的重要事件。
意大利Stamina基金会成立于2009年,是一家私人组织。该基金会曾声称,已找到改变病人间充质干细胞的方法,在特定条件下,能将来自骨髓的间充质干细胞转化为新神经细胞,再利用这些细胞治疗一系列疾病——从肌肉萎缩症、帕金森症到阿兹海默脑退化症都有。一时间求医者众,且患者中包括许多儿童。
但是,众多科学家和政府官员认为,Stamina基金会制备细胞的方法有缺陷,同时,能证明这些治疗方法有效的证据也很少。可即便如此,意大利的国家卫生服务机构仍开始为这种“治疗方法”付费,甚至在2013年5月,承诺支付390万美元经费给该基金会开展临床研究。
针对Stamina基金会夸大疗效的质疑,意大利卫生部部长也曾召集成立了一个科学家委员会对此进行评估,以确定其方法究竟是否合乎安全标准且能够满足应用于人体的条件。在2013年10月,该委员会提交一份报告称,应中止临床试验计划。但这却导致支持该基金会公众的强烈抗议,委员会的提议也被裁决为不合法。
意大利米兰大学的埃琳娜·卡塔尼欧、罗马大学的吉尔伯托·柯贝里尼与其他一小群干细胞学家一起,亦对Stamina基金会的临床研究提出质疑。他们追踪了企业和政府间的关系,并且向媒体和政界介绍相关情况,强调这一干细胞疗法缺乏规范程序、科学性和有效性证据。基金会提供的制备细胞方法,经分析发现既没有评估细胞类型,也缺乏基本的病原检测手法,让患者处于极大的风险中。
由于意大利社会对此事件态度两极分化,在调查中,研究者们收到了威胁信件和网络攻击,有公众指责是他们的行为让患儿失去治疗机会。他们更曾因此错失了基金申请和学术会议。“我们为此每人牺牲了60周至80周的实验室时间。”该文章中他们写道,“但这一切都是值得的。”上个月,欧洲人权法院宣判,病人没有权利接受无科学证据的治疗方法。
研究人员认为,干细胞临床研究有非常严格要求,细胞必须来自质量控制过关的实验室,即使耗费大量经费也不能贸然直接用于患者。在与该争议事件的斗争中,他们得到了国际团队的支持,包括日本诺贝尔奖获得者、干细胞先驱山中伸弥亦对他们表示声援。
但这一事件并未结束,研究人员希望看到绝望的患者不再被继续蒙骗,他们倡议更多的科学家站出来,为捍卫科学而战。他们的文章以评论形式见诸最新一期《自然》杂志,这一形式多是针对科学研究与其带来的后果,带有鲜明观点而进行的言论。
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