大连化物所微囊化胰岛移植治疗糖尿病项目的专利布局获进展

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针对胰岛素依赖型糖尿病患者，微囊化胰岛组织或细胞移植治疗将是控制并发症、提高糖尿病患者生存质量最佳的治疗手段。2010年4月，美国国立卫生研究院（NIH）、美国国家食品药品监督管理局（FDA）启动微囊化SPF猪胰岛移植治疗I型糖尿病（T1DM）临床试验的方案和细节设计。而新西兰LCT公司（LivingCellTechnologies，LCT）于2007年在澳大利亚、新西兰、俄罗斯三国率先启动微囊化猪胰岛治疗T1DM的Ⅰ期及Ⅱa期临床试验，结果验证了微囊化猪胰岛细胞产品的安全性。2011年LCT公司获批在阿根廷布宜诺斯艾利斯开展该项目的Ⅱb期临床试验，预示着微囊化猪胰岛移植项目的产业化前景，而该类产品的获批，将为糖尿病患者尤其I型糖尿病患者的治愈带来希望。

针对微囊化胰岛项目的国际形势，中国科学院大连化学物理研究所生物医用材料工程研究组在组织工程级材料、微囊化技术等方面已完成关键技术攻关，可以立即开展产业化运作。但由于制备微胶囊的聚阳离子材料中，最经典的α-聚赖氨酸已被sigma公司垄断，价格高昂（$1200/g）。为此，该所研发出具有自主知识产权的两种聚阳离子替代材料：ε-聚赖氨酸和壳聚糖，并通过对更具应用前景的壳聚糖材料修饰改性，成功开发了海藻酸盐-壳聚糖酰基衍生物微胶囊制备技术，先后在美国、欧洲、俄罗斯、澳大利亚、新西兰几个国家申请了国际专利。近期，该项目知识产权的国际布局取得了新进展，于6月25日在新西兰获得授权，构筑了该项目的技术壁垒。