一项III期EMELDA研究,涉及185例经Herceptin+多西紫杉醇化疗一线诱导治疗后病情得到稳定的HER2阴性转移性乳腺癌患者,研究中,将赫赛汀联合希罗达(Xeloda)化疗作为一种维持疗法,与赫赛汀单药疗法进行了疗效和安全性对比。数据表明,Herceptin+Xeloda维持疗法显著改善了疾病无进展生存期(PFS:11.9个月 vs 4.3个月),使肿瘤恶化风险降低62%,数据具有统计学显著差异,达到了研究的主要终点。此外,该项研究还达到了总生存期(OS)次要终点,与赫赛汀单药治疗组相比,赫赛汀+希罗达维持治疗组总生存期显著延长(OS:39.0个月 vs 23.7个月),死亡风险降低57%。
另一项III期TANIA研究,涉及494例经Herceptin+标准化疗治疗的HER2阴性转移性乳腺癌患者,研究中,将Herceptin+标准化疗继续作为二线疗法对患者进行治疗。数据表明,与单独化疗相比,Herceptin+化疗显著改善疾病无进展生存期(PFS:6.3个月 vs 4.2个月),使肿瘤恶化风险降低了25%,达到了研究的主要终点。