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标题: 炎症性肠病新药Vedolizumab获批 [打印本页]

作者: myyounger 时间: 2014-6-5 21:15
标题: 炎症性肠病新药Vedolizumab获批
5月20日，武田制药宣布，单抗药物Entyvio（vedolizumab）获FDA（美国食品药品监督管理局）批准，用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）成人患者的治疗。

该项目包括4个Ⅲ期研究，这是迄今为止在CD和UC患者中开展的最大的Ⅲ期临床试验项目，旨在评估vedolizumab用于治疗既往至少经一种常规治疗或TNF-α拮抗剂治疗失败的中度至重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎患者时，对临床反应、临床缓解、长期安全性的影响。

Vedolizumab是一种全人源化单克隆抗体，特异性拮抗α4β7整合素，抑制α4β7整合素对肠道黏膜细胞黏附分子MAdCAM-1的结合。MAdCAM-1选择性表达于肠胃血管和淋巴结。α4β7整合素表达于一组循环（circulating）白细胞，这些细胞已被证明在CD和UC疾病中介导炎症过程中发挥了重要作用。（成洁）

《中国科学报》(2014-05-28第8版医药)

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