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标题: 礼来旗下肺癌药物力比泰专利的裁决预计要等到2014年 [打印本页]

作者: liuzff 时间: 2013-10-2 00:05
标题: 礼来旗下肺癌药物力比泰专利的裁决预计要等到2014年
为期两周的印第安纳波利斯联邦法院审判之后，对于是否延长礼来旗下重磅肺癌药物力比泰在美国市场专营权的高风险判决预计要等到明年。
大多数行业分析师一直认为这款年销售额达26亿美元的药物将会在2017年1月份失去专利保护，并将面临廉价仿制药物竞争，届时力比泰将失去化合物结构基本专利。
但礼来于审判期间在美国地方法院法官Tanya Walton Pratt面前争论说，力比泰用药管理的一项独立使用方法专利将保护力比泰在2022年之前不被仿制。这次审判8月19日开始，于上周末结束。
这项所谓的'209专利涵盖患者在使用力比泰之前对两种营养素叶酸和维生素B12的使用，这两种营养素的使用可以预防力比泰的副作用。力比泰的包装标签指导医师在用药之前和用药期间如何使用营养素。
此案中的被告梯瓦制药与费森尤斯集团挑战了'209专利的有效性。据法院书记员办公室的一位官员说，原告礼来与对立的仿制药生产商已申请提交一系列的诉讼简报，其内容将扩展到去年12月中旬。该官员表示，在发布裁决之前，Pratt将对诉讼简报连同审判证据进行审查。梯瓦制药与礼来的辩护律师均拒绝对此案做出回应。

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